"Confirmamos que hemos recibido la notificación de una sospecha de reacción adversa y que está siendo tratada por Infarmed junto con la Unidad Regional de Farmacovigilancia de Lisboa, Setúbal y Santarém", dijo la Autoridad Nacional del Medicamento a Lusa.

Según el regulador nacional, "los datos adicionales están siendo recogidos por el notificador para el análisis y la evaluación de la imputación de la causalidad, ya que la relación temporal aparente no es el único determinante en la evaluación de la causalidad, es necesario proceder a la recogida de toda la información clínica".

Esta revisión precede a su comunicación a la base de datos europea EudraVigilance, el sistema de gestión y análisis de la información sobre sospechas de reacciones adversas a medicamentos autorizadas o en estudio en ensayos clínicos en el Espacio Económico Europeo.

El Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte (CHULN) anunció que un niño de seis años que dio positivo en las pruebas del SARS-CoV-2 falleció el domingo (16 de enero) en el Hospital Santa Maria y que se están analizando las causas de la muerte.

El centro hospitalario señaló, en un comunicado, que el niño ingresó en el Hospital de Santa María el sábado con "un cuadro de parada cardiorrespiratoria".

"El niño tenía la primera dosis de la vacuna contra el Covid-19, y el CHULN notificó el caso a Infarmed y a la Dirección General de Salud", dice el comunicado.

Según datos de la DGS, desde el inicio de la pandemia han fallecido tres niños de entre cero y nueve años.