"De plaatsing van medische hulpmiddelen op de nationale markt werd vastgesteld: chirurgisch masker type I, merk MM4M, ref. MMPA1320000099.B; chirurgisch masker type II, merk MM4M, ref. MMPA1320000099.B; chirurgisch masker type IIR, merk MM4M, ref. MMPA132R000099.0 en MMPA132R000099.B, van de nationale fabrikant PT Mills Lda. met een onjuiste CE-markering, aangezien er geen bewijs is van naleving van de op Europees niveau geldende wettelijke voorschriften, met name wat betreft de technische documentatie met betrekking tot de vastgestelde", aldus de Nationale Autoriteit voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (Infarmed) in een informatieve circulaire.

Infarmed heeft bepaald dat de verkoop en de inzameling van deze chirurgische maskers op de nationale markt onmiddellijk worden opgeschort.