据同一消息来源称，国家药品和保健品管理局（Infarmed）已经要求拥有该药物的实验室提交一份早期使用计划。

要求国家卫生局（SNS）为这种类型的乳腺癌提供药物pembrolizumab的呼吁引起了两份请愿书，都是写给国家药品和卫生产品管理局（Infarmed）的，收集了超过5万个签名。

今天，在被Lusa机构问及这种药物对转移性三阴性乳腺癌患者的可用性时，Infarmed说，"根据该药物的药物治疗评估报告所产生的新数据"，发现 "它有可能被授权"。

关于pembrolizumab在这种癌症的晚期/转移性疾病中的使用，Infarmed在发给Lusa的书面答复中表示，在 "根据最近结束的该药物（在该适应症中）的药物治疗评估报告所产生的新数据，重新考虑该早期准入计划（PAP）的请求后，得出的结论是，它可能会被授权"。

Infarmed公司的一位消息人士对卢萨社说，这一过程已于去年开始，有 "进展和挫折"，现在根据新的数据，已经证实这种治疗方法构成 "治疗资产"。

根据同一消息来源，Infarmed已经要求拥有该药物的实验室提交早期准入计划，以便医生能够通过特殊授权订购该药物。

获得创新医药产品的上市授权通常是由欧盟委员会在获得欧洲药品管理局的意见后授予。

在这个阶段之后，为了被SNS使用和资助，药品必须证明与国家临床实践相比具有治疗和经济优势，以保证所有公民都能获得创新疗法和SNS背景下需要的其他护理。

这种评估是由卫生技术评估委员会（CATS of Infarmed）进行的，该委员会包括在SNS医院治疗病人方面具有公认知识和经验的临床专家（医生）。