Selon l'Autorité nationale du médicament (Infarmed) : "Compte tenu du nombre total de vaccins administrés, il apparaît que les effets indésirables des vaccins contre le Covid-19 sont peu fréquents, avec environ un cas sur mille inoculations, une valeur stable dans le temps".
Selon le document, jusqu'au 31 mai, environ 24,1 millions de vaccins contre le coronavirus SRAS-CoV-2 ont été administrés et 24 624 cas d'effets indésirables (ADR) ont été enregistrés, parmi lesquels 7 956 ont été considérés comme graves.
"Parmi les cas d'ADR classés comme graves, environ 83% concernent des situations d'incapacité temporaire (y compris l'absentéisme au travail) et d'autres considérées comme cliniquement significatives par le notifiant, qu'il soit professionnel de santé ou usager", a indiqué Infarmed.
En ce qui concerne le nombre total de cas graves, 131 (0,5%) étaient des décès, qui "sont survenus dans un groupe de personnes dont l'âge médian était de 77 ans", le rapport souligne également que ces "événements ne peuvent pas être considérés comme liés à un vaccin contre le Covid-19 simplement parce qu'ils ont été spontanément déclarés au système national de pharmacovigilance".
"Dans la grande majorité des cas signalés pour lesquels on dispose d'informations sur les antécédents cliniques et les médicaments concomitants, une issue indésirable fatale peut être expliquée par les antécédents médicaux du patient et/ou d'autres traitements, les causes de décès étant diverses et sans modèle homogène", mentionne le rapport.