"Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha raccomandato la concessione di un'autorizzazione condizionata di commercializzazione per il farmaco antivirale orale Paxlovid per il trattamento del Covid-19", ha detto il regolatore europeo in un comunicato.

Secondo l'agenzia europea, questo farmaco della casa farmaceutica Pfizer è raccomandato in questa fase per gli adulti che non hanno bisogno di ossigeno supplementare e che sono a più alto rischio di sviluppare una forma grave di Covid-19.

Secondo l'EMA, Paxlovid è il primo farmaco antivirale per via orale raccomandato nell'Unione Europea per il trattamento del Covid-19, contenente due sostanze attive in due compresse diverse che riducono la capacità del coronavirus SARS-CoV-2 di moltiplicarsi nell'organismo.

Per raggiungere la conclusione, il CHMP ha valutato i dati di uno studio su pazienti infetti, che ha mostrato che Paxlovid "ha ridotto significativamente i ricoveri o i decessi nei pazienti che hanno almeno una condizione di base che li mette a rischio di Covid-19 grave".

La maggior parte dei pazienti che hanno partecipato allo studio sono stati infettati con la variante Delta, ma l'EMA si aspetta, sulla base delle ricerche di laboratorio, che Paxlovid sia attivo anche contro Omicron e altre varianti di SARS-CoV-2.

"Il CHMP ha concluso che i benefici del farmaco superano i rischi per l'uso approvato e ora trasmetterà le sue raccomandazioni alla Commissione europea per una rapida decisione applicabile in tutti gli stati membri dell'UE", ha detto il regolatore.

Spetta ora alla Commissione europea "accelerare il processo decisionale" per concedere al Paxlovid l'autorizzazione condizionata all'immissione in commercio, permettendogli di essere commercializzato in tutta l'UE, ha detto la dichiarazione.

Questa autorizzazione condizionale alla commercializzazione è una procedura usata dall'EMA per accelerare l'approvazione di farmaci durante le emergenze di salute pubblica nell'UE, come l'attuale pandemia.

Il regolatore europeo è responsabile della valutazione scientifica, della supervisione e del monitoraggio della sicurezza dei farmaci nell'UE, in rete con migliaia di esperti in tutta Europa, sparsi nei vari comitati scientifici.