Según el regulador nacional de medicamentos (Infarmed), los lotes en cuestión son A841E, A841F, A841G, B841D, B841E, B841F, B841G y B841H.
Infarmed recomienda, según las medidas aportadas por el fabricante, la "interrupción inmediata de la solución oftálmica y su devolución al establecimiento de adquisición" aunque, según la evaluación realizada por la farmacéutica, "la eficacia y el rendimiento" de las gotas no se ven afectados, no constituyendo un riesgo para la salud.
La recogida de los lotes seleccionados se inició "tras identificarse una disminución de la concentración prevista de ectoína, principal componente de la solución, y la presencia de productos de degradación de esta sustancia".
Hasta la fecha, según Infarmed, "no se han notificado casos de incidentes asociados al uso de estos lotes".
No obstante, Infarmed aconseja que "en caso de cualquier efecto secundario no deseado, como irritación ocular o conjuntivitis, se contacte con un profesional de la salud".
Ectodol Gotas Oculares actúa "reduciendo la inflamación de la conjuntiva y regenerando la conjuntiva irritada y sensible".