Der Rückruf erfolgte aufgrund von Unstimmigkeiten beim Lichtschutzfaktor (LSF) und empfiehlt, die Produkte nicht in Portugal zu kaufen oder zu verwenden.

Bei den betroffenen Chargen handelt es sich um Fresh Baby Sunscreen High SPF 50 der Marke Ringana (Charge 103362506241) und Organic Babycare Baby & Kids Suncream 50 der Marke Alma (Charge L9998), heißt es in einem auf der Website von Infarmed veröffentlichten Informationsschreiben.

Infarmed gibt an, dass sie nach der Veröffentlichung der Sicherheitswarnungen SR/007Safe26/26 und SR/00832/26 auf diese Situation aufmerksam wurde.

Die Arzneimittelbehörde stellt fest, dass die genannten Chargen "Diskrepanzen zwischen den Laborergebnissen für den analysierten Sonnenschutzfaktor (SPF) und dem auf dem Etikett angegebenen Wert aufweisen und daher nicht den geltenden Rechtsvorschriften für kosmetische Mittel entsprechen".

In diesem Sinne seien die genannten Chargen vom österreichischen Markt genommen worden, so die Behörde, die betont, dass es nach den bisherigen Recherchen nicht möglich war, Beweise für den Vertrieb dieser Produkte in Portugal zu finden.

In Anbetracht der mit diesen Produkten verbundenen Risiken und des freien Verkehrs von kosmetischen Mitteln im Europäischen Wirtschaftsraum empfiehlt Infarmed jedoch, diese nicht zu kaufen oder zu verwenden.

Sie warnt auch davor, das Vorhandensein dieser kosmetischen Produkte in Portugal der Direktion für Gesundheitsprodukte von Infarmed per E-Mail an pchc@infarmed.pt zu melden.

Für weitere Informationen rät die Behörde, sich an die in Österreich ansässigen Unternehmen zu wenden.