Le rappel a été effectué en raison de divergences dans le facteur de protection solaire (FPS) et recommande que les produits ne soient pas achetés ou utilisés au Portugal.

Les lots concernés sont Fresh Baby Sunscreen High SPF 50 de la marque Ringana (lot 103362506241) et Organic Babycare Baby & Kids Suncream 50 de la marque Alma (lot L9998), selon une circulaire d'information publiée sur son site web.

Infarmed indique avoir pris connaissance de cette situation suite à la publication des alertes de sécurité SR/007Safe26/26 et SR/00832/26.

L'autorité du médicament précise que les lots susmentionnés "présentaient des divergences entre les résultats de laboratoire obtenus pour le facteur de protection solaire (FPS) analysé et celui décrit sur l'étiquetage, et ne sont donc pas conformes à la législation en vigueur pour les produits cosmétiques".

En ce sens, les lots susmentionnés ont été retirés du marché autrichien, affirme la Commission, qui souligne qu'à ce jour, après les recherches effectuées, il n'a pas été possible d'identifier des preuves de la commercialisation de ces produits au Portugal.

Toutefois, compte tenu des risques associés à ces produits et de la libre circulation des produits cosmétiques au sein de l'Espace économique européen, Infarmed recommande de ne pas les acheter ni les utiliser.

Elle prévient également que l'existence de ces produits cosmétiques au Portugal doit être signalée à la Direction des produits de santé d'Infarmed, par courrier électronique à l'adresse pchc@infarmed.pt.

Pour toute information complémentaire, l'autorité conseille de contacter les entreprises basées en Autriche.