ההחזרה הונפקה עקב אי התאמות בגורם ההגנה מפני השמש (SPF) וממליצה שלא לרכוש או להשתמש במוצרים בפורטוגל.

המנות המושפעות הן קרם הגנה Fresh Baby High SPF 50 מהמותג רינגנה (אצווה 103362506241) וקרם הגנה אורגני Babycare Baby & Kids 50 מהמותג עלמה (אצווה L9998), על פי חוזר מידע שפורסם באתר האינטרנט שלה.

Infarmed מציינת כי נודעה למצב זה בעקבות פרסום התראות בטיחות SR/007Safe26/26 ו- SR/00832/26.

רשות התרופות קובעת כי הקבוצות האמורות "הציגו פערים ביחס לתוצאות המעבדה שהתקבלו לגורם ההגנה מפני השמש (SPF) שנותח והמתואר בתיוג, ולכן אינן עומדות בחקיקה הנוכחית למוצרי קוסמטיקה."

במובן זה, המנות האמורות נסוגו מהשוק האוסטרי, היא מאשרת ומדגישה כי עד כה, לאחר מחקר שבוצע, לא ניתן היה לזהות עדויות למסחור מוצרים אלה בפורטוגל.

עם זאת, בהתחשב בסיכונים הכרוכים במוצרים אלה ותנועה חופשית של מוצרים קוסמטיים באזור הכלכלי האירופי, Infarmed ממליצה לא לרכוש אותם או להשתמש בהם.

היא גם מזהירה כי יש לדווח על קיומם של מוצרים קוסמטיים אלה בפורטוגל למנהלת מוצרי הבריאות של Infarmed, באמצעות דוא"ל לכתובת pchc@infarmed.pt.

לקבלת מידע נוסף, הרשות ממליצה לפנות לחברות שבסיסן באוסטריה.