Geri çağırma, güneş koruma faktöründeki (SPF) tutarsızlıklar nedeniyle yayınlandı ve ürünlerin Portekiz'de satın alınmamasını veya kullanılmamasını tavsiye ediyor.

Etkilenen gruplar, web sitesinde yayınlanan bir bilgi geneline göre, Ringana markasından Fresh Baby Sunscreen High SPF 50 (parti 103362506241) ve Alma markasından Organic Babycare Baby & Kids Suncream 50 (parti L9998).

Infarmed, Güvenlik Uyarıları SR/007Safe26/26 ve SR/00832/26'nın yayınlanmasının ardından bu durumun farkına vardığını belirtiyor.

İlaç otoritesi, yukarıda belirtilen partilerin “analiz edilen ve etikette açıklanan güneş koruma faktörü (SPF) için elde edilen laboratuvar sonuçlarıyla ilgili tutarsızlıklar sunduğunu ve bu nedenle kozmetik ürünler için mevcut mevzuata uymadığını” belirtiyor.

Bu anlamda, yukarıda belirtilen partiler Avusturya pazarından çekildiğini doğrulayarak, yapılan araştırmalardan sonra bugüne kadar Portekiz'de bu ürünlerin ticarileştirildiğine dair kanıtlar tespit etmenin mümkün olmadığını vurgulamaktadır.

Bununla birlikte, bu ürünlerle ilişkili riskler ve kozmetik ürünlerin Avrupa Ekonomik Alanı içinde serbest dolaşımı göz önüne alındığında, Infarmed bunların satın alınmamasını veya kullanılmamasını önermektedir.

Ayrıca, Portekiz'deki bu kozmetik ürünlerin varlığının pchc@infarmed.pt adresindeki e-posta yoluyla Infarmed Sağlık Ürünleri Müdürlüğü'ne bildirilmesi gerektiği konusunda uyarıyor.

Daha fazla bilgi için, otorite Avusturya merkezli şirketlerle iletişime geçmenizi tavsiye eder.