Takaisinvedon syynä ovat ristiriitaisuudet aurinkosuojakertoimessa (SPF), ja siinä suositellaan, että tuotteita ei osteta eikä käytetä Portugalissa.

Kyseiset erät ovat Ringana-merkin Fresh Baby Sunscreen High SPF 50 (erä 103362506241) ja Alma-merkin Organic Babycare Baby & Kids Suncream 50 (erä L9998), kuten yrityksen verkkosivuilla julkaistussa tiedotteessa todetaan.

Infarmed toteaa, että se sai tietää tilanteesta julkaisemalla turvallisuusilmoitukset SR/007Safe26/26 ja SR/00832/26.

Lääkeviranomainen toteaa, että edellä mainituissa erissä "esiintyi ristiriitaisuuksia analysoidun aurinkosuojakertoimen (SPF) ja pakkausmerkinnöissä kuvatun aurinkosuojakertoimen osalta saatujen laboratoriotulosten välillä, eivätkä ne näin ollen ole kosmeettisia valmisteita koskevan voimassa olevan lainsäädännön mukaisia".

Tässä mielessä edellä mainitut erät on vedetty pois Itävallan markkinoilta, viranomainen vahvistaa ja korostaa, että tähän mennessä tehtyjen tutkimusten jälkeen ei ole voitu löytää todisteita siitä, että näitä tuotteita olisi myyty Portugalissa.

Ottaen huomioon näihin tuotteisiin liittyvät riskit ja kosmeettisten valmisteiden vapaan liikkuvuuden Euroopan talousalueella Infarmed suosittelee kuitenkin, että niitä ei osteta tai käytetä.

Se varoittaa myös, että näiden kosmeettisten valmisteiden olemassaolosta Portugalissa olisi ilmoitettava Infarmedin terveystuotteiden osastolle sähköpostitse osoitteeseen pchc@infarmed.pt.

Lisätietoja varten viranomainen kehottaa ottamaan yhteyttä Itävallassa sijaitseviin yrityksiin.