在葡萄牙，这份名单包括格尼斯（Generis）和山道士（Sandoz）等制药公司生产的 111 种药品，这些药品将被撤销或不应被授权销售，社区行政机构将根据欧洲药品管理局（EMA，英文缩写）的建议做出决定。

根据社区行政部门的声明，EMA 对 Synapse 的仿制药进行了评估，评估结论是没有数据或数据不足以 "证明生物等效性"，即两种药物在类似条件下以相同的速度和程度在体内释放相同的活性物质。

布鲁塞尔方面强调说，欧洲药品管理局 "认定 Synapse 实验室对这些仿制药进行的测试不符合欧盟关于证明仿制药等同于参比药品的严格要求"。

该声明与 27 个成员国达成一致，强调在制造商能够提供有效、可靠的数据来证明等效性（即 "提供数据证明仿制药在人体内释放的活性物质与参比药品相同"）之前，将暂停国家上市许可。