הרשימה, עבור פורטוגל, כוללת 111 תרופות מחברות תרופות כמו ג'נריס וסנדוז, אשר יהיה צורך לבטל או שלא יהיה לאשר את שיווק שלהן, כאשר ההחלטה התקבלה על ידי מנהל הקהילה בעקבות המלצה של סוכנות התרופות האירופית (EMA, בראשי תיבות באנגלית).

מדובר, על פי הצהרה של מנהל הקהילה, הערכה של ה- EMA של הגנריות של Synapse, בעקבות בקשה של סוכנות התרופות הספרדית, שהגיעה למסקנה כי אין נתונים או לא מספיקים כדי "להוכיח שוויון ביולוגי", מה שקורה כאשר שתי תרופות משחררות את אותו חומר פעיל בגוף באותו קצב ובאותה מידה בתנאים דומים.

בריסל מחזקת כי ה- EMA "קבעה כי הבדיקות שבוצעו על ידי Synapse Labs על תרופות גנריות אלה לא עמדו בדרישות המחמירות של האיחוד האירופי כדי להוכיח שהן שוות ערך לתרופות ייחוס".

בהסכמה עם 27 המדינות החברות, מדגישה ההצהרה, כי אישורי השיווק הלאומיים יושעו עד שהיצרנים יוכלו לספק נתונים תקפים ואמינים להדגמת שוויון, כלומר "לספק נתונים המוכיחים כי תרופות גנריות משחררות את אותה כמות של חומר פעיל בגוף כמו תרופות ייחוס".