يصرح Infarmed بعقار لسرطان الثدي السلبي الثلاثي

أدى النداء الموجه إلى دائرة الصحة الوطنية (SNS) لإتاحة عقار بيمبروليزوماب لهذا النوع من سرطان الثدي إلى ظهور التماسين، كلاهما موجه إلى الهيئة الوطنية للأدوية والمنتجات الصحية (Infarmed)، والتي جمعت أكثر من 50000 توقيع.

وردا على سؤال اليوم من وكالة لوسا حول توفر هذا الدواء للمرضى الذين يعانون من سرطان الثدي النقيلي الثلاثي السلبي، قال إنفارميد إنه «في ضوء البيانات الجديدة» الناشئة عن تقرير تقييم العلاج الدوائي للدواء، تبين أنه «من المحتمل أن يكون مصرحًا به».

فيما يتعلق باستخدام بيمبروليزوماب في هذا النوع من السرطان في سياق المرض المتقدم/النقيلي، تقدم Infarmed في رد مكتوب أرسل إلى Lusa أنه بعد «إعادة النظر في هذا الطلب لخطة الوصول المبكر (PAP) في ضوء البيانات الجديدة، الناتجة عن تقرير تقييم العلاج الدوائي للدواء (في هذا المؤشر)، والذي تم التوصل إليه مؤخرًا، تم التوصل إلى أنه من المحتمل أن يكون مصرحًا به».

وفي حديثه إلى وكالة Lusa، قال مصدر من Infarmed إن هذه العملية قد بدأت بالفعل في العام الماضي، وشهدت «تقدمًا ونكسات»، والآن، في ضوء البيانات الجديدة، تم التحقق من أن هذا العلاج يشكل «أصلًا علاجيًا».

وفقًا للمصدر نفسه، طلبت Infarmed بالفعل من المختبر الذي يمتلك الدواء تقديم خطة الوصول المبكر حتى يتمكن الأطباء من طلب الدواء من خلال تصاريح استثنائية.

عادةً ما يتم منح ترخيص التسويق للمنتجات الطبية المبتكرة من قبل المفوضية الأوروبية، بعد الحصول على رأي من وكالة الأدوية الأوروبية.

بعد هذه المرحلة، ومن أجل استخدامها وتمويلها من قبل SNS، يجب أن تُظهر الأدوية ميزة علاجية واقتصادية مقارنة بالممارسة السريرية الوطنية، من أجل ضمان وصول جميع المواطنين إلى كل من العلاجات المبتكرة والرعاية الأخرى التي يحتاجون إليها في سياق SNS.