Saman lähteen mukaan kansallinen lääke- ja terveydenhuoltoviranomainen (Infarmed) on jo pyytänyt lääkkeen omistavaa laboratoriota toimittamaan varhaisen käyttöönoton suunnitelman.

Kansalliselle terveyspalvelulle(SNS) esitetty vetoomus pembrolitsumabi-lääkkeen saatavuudesta tämäntyyppisen rintasyövän hoitoon johti kahteen vetoomukseen, jotka molemmat osoitettiin kansalliselle lääke- ja terveystuoteviranomaiselle (Infarmed) ja jotka keräsivät yli 50 000 allekirjoitusta.

Lusa-virasto kysyi tänään tämän lääkkeen saatavuudesta potilaille, joilla on etäpesäkkeinen kolmoisnegatiivinen rintasyöpä, ja Infarmed totesi, että lääkkeen farmakoterapeuttisesta arviointikertomuksesta saatujen uusien tietojen perusteella todettiin, että "lääke todennäköisesti hyväksytään".

Mitä tulee pembrolitsumabin käyttöön tämäntyyppisessä syövässä pitkälle edenneen/metastaattisen taudin yhteydessä, Infarmed ilmoittaa Lusalle lähettämässään kirjallisessa vastauksessa, että "tämän varhaisen käyttöoikeuden lupahakemuksen uudelleenkäsittelyn jälkeen lääkkeen (tässä käyttöaiheessa) hiljattain valmistuneesta farmakoterapeuttisesta arviointikertomuksesta saatujen uusien tietojen valossa todetaan, että se todennäköisesti hyväksytään".

Infarmedin lähde totesi Lusa-toimistolle, että prosessi oli alkanut jo viime vuonna, että siinä oli tapahtunut "edistystä ja takaiskuja" ja että nyt uusien tietojen perusteella on varmistettu, että tämä hoito on "terapeuttinen etu".

Saman lähteen mukaan Infarmed on jo pyytänyt lääkkeen omistavaa laboratoriota toimittamaan varhaisen käyttöönoton suunnitelman, jotta lääkärit voivat tilata lääkettä poikkeuslupien kautta.

Myyntiluvan innovatiivisille lääkkeille myöntää yleensä Euroopan komissio saatuaan ensin Euroopan lääkeviraston lausunnon.

Tämän vaiheen jälkeen lääkkeiden on osoitettava, että niillä on terapeuttista ja taloudellista etua kansallisiin kliinisiin käytäntöihin verrattuna, jotta voidaan taata kaikille kansalaisille mahdollisuus saada sekä innovatiivisia hoitoja että muuta SNS:n puitteissa tarvittavaa hoitoa.

Arvioinnin suorittaa Infarmedin terveysteknologian arviointikomissio (CATS), johon kuuluu kliinisiä asiantuntijoita (lääkäreitä), joilla on tunnustettua tietoa ja kokemusta potilaiden hoidosta SNS:n sairaaloissa.