Selon la même source, l'Autorité nationale du médicament et des produits de santé (Infarmed) a déjà demandé au laboratoire propriétaire du médicament de soumettre un plan d'accès précoce.

L'appel lancé au Service national de santé(SNS) pour qu'il mette à disposition le médicament pembrolizumab pour ce type de cancer du sein a donné lieu à deux pétitions, toutes deux adressées à l'Autorité nationale des médicaments et des produits de santé (Infarmed), qui ont recueilli plus de 50 000 signatures.

Interrogée aujourd'hui par l'agence Lusa sur la disponibilité de ce médicament pour les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique triple négatif, l'Infarmed a indiqué qu'"à la lumière de nouvelles données" issues du rapport d'évaluation pharmacothérapeutique du médicament, il a été constaté qu'"il est susceptible d'être autorisé".

Concernant l'utilisation du pembrolizumab dans ce type de cancer dans le cadre d'une maladie avancée/métastatique, Infarmed avance dans une réponse écrite envoyée à la Lusa que suite au "réexamen de cette demande de Plan d'accès anticipé (PAP) à la lumière de nouvelles données, résultant du rapport d'évaluation pharmacothérapeutique du médicament (dans cette indication), qui a été conclu récemment, il est conclu qu'il est susceptible d'être autorisé".

S'adressant à l'agence Lusa, une source d'Infarmed a déclaré que ce processus avait déjà commencé l'année dernière, qu'il avait connu "des avancées et des reculs" et qu'aujourd'hui, à la lumière de nouvelles données, il a été vérifié que ce traitement constitue "un atout thérapeutique".

Selon la même source, Infarmed a déjà demandé au laboratoire propriétaire du médicament de soumettre le plan d'accès précoce afin que les médecins puissent commander le médicament par le biais d'autorisations exceptionnelles.

L'obtention d'une autorisation de mise sur le marché pour les médicaments innovants est normalement accordée par la Commission européenne, après avis de l'Agence européenne des médicaments.

Après cette phase, et pour être utilisés et financés par la SNS, les médicaments doivent démontrer un avantage thérapeutique et économique par rapport à la pratique clinique nationale, afin de garantir l'accès de tous les citoyens tant aux thérapies innovantes qu'aux autres soins nécessaires dans le cadre de la SNS.

Cette évaluation est effectuée par la Commission d'évaluation des technologies de la santé (CATS) d'Infarmed, qui comprend des experts cliniques (médecins) ayant des connaissances et une expérience reconnues dans le traitement des patients dans les hôpitaux de la SNS.