Enligt samma källa har den nationella myndigheten för läkemedel och hälsoprodukter (Infarmed) redan bett laboratoriet som äger läkemedlet att lämna in en plan för tidig tillgång.

Överklagandet till National Health Service(SNS) att göra läkemedlet pembrolizumab tillgängligt för denna typ av bröstcancer gav upphov till två framställningar, båda riktade till National Authority for Medicines and Health Products (Infarmed), som samlade mer än 50.000 XNUMX signaturer.

När Lusa idag ställde en fråga om tillgängligheten av detta läkemedel för patienter med metastaserad trippelnegativ bröstcancer svarade Infarmed att "mot bakgrund av nya uppgifter" från den farmakoterapeutiska utvärderingsrapporten för läkemedlet konstaterades att "det är sannolikt att det kommer att godkännas".

När det gäller användningen av pembrolizumab vid denna typ av cancer i samband med avancerad/metastaserad sjukdom, framhåller Infarmed i ett skriftligt svar till Lusa att efter "omprövning av denna begäran om en Early Access Plan (PAP) mot bakgrund av nya data, som härrör från den farmakoterapeutiska utvärderingsrapporten av läkemedlet (vid denna indikation), som nyligen avslutades, är slutsatsen att det sannolikt kommer att godkännas".

En källa från Infarmed sade till Lusa-byrån att denna process hade inletts redan förra året, att den hade haft "framsteg och bakslag", och att det nu, mot bakgrund av nya uppgifter, har verifierats att denna behandling utgör "en terapeutisk tillgång".

Enligt samma källa har Infarmed redan bett det laboratorium som äger läkemedlet att lämna in planen för tidig tillgång så att läkare kan beställa läkemedlet genom undantagstillstånd.

Godkännande för försäljning av innovativa läkemedel beviljas normalt av Europeiska kommissionen, efter ett yttrande från Europeiska läkemedelsmyndigheten.

Efter denna fas, och för att kunna användas och finansieras av SNS, måste läkemedlen uppvisa en terapeutisk och ekonomisk fördel jämfört med nationell klinisk praxis, för att garantera alla medborgares tillgång till både innovativa terapier och annan vård som behövs inom ramen för SNS.

Denna bedömning utförs av kommissionen för bedömning av hälsoteknik (CATS of Infarmed), som omfattar kliniska experter (läkare) med erkänd kunskap och erfarenhet av behandling av patienter på SNS-sjukhus.