Згідно з тим же джерелом, Національне управління з лікарських засобів і виробів медичного призначення (Infarmed) вже звернулося до лабораторії, яка володіє препаратом, з проханням представити план раннього доступу.

Заклик до Національної служби охорони здоров'я(SNS) зробити препарат пембролізумаб доступним для лікування цього типу раку молочної залози породив дві петиції, обидві адресовані Національному органу з лікарських засобів і виробів медичного призначення (Infarmed), які зібрали понад 50 000 підписів.

Відповідаючи сьогодні на запитання агентства Lusa про доступність цього препарату для пацієнтів з метастатичним потрійним негативним раком молочної залози, Infarmed відповів, що "у світлі нових даних", що випливають зі звіту про фармакотерапевтичну оцінку препарату, було встановлено, що "він, ймовірно, буде дозволений".

Щодо застосування пембролізумабу при цьому типі раку в контексті прогресуючого/метастатичного захворювання, Infarmed у письмовій відповіді, надісланій агентству Lusa, повідомляє, що після "повторного розгляду цього запиту на отримання плану раннього доступу (PAP) у світлі нових даних, отриманих зі звіту з фармакотерапевтичної оцінки препарату (за цим показанням), який було завершено нещодавно, було зроблено висновок, що він, ймовірно, буде дозволений".

У розмові з агентством Lusa джерело з Infarmed повідомило, що цей процес вже розпочався минулого року, мав "успіхи і невдачі", і що тепер, у світлі нових даних, було підтверджено, що це лікування є "терапевтичним активом".

Згідно з тим же джерелом, Infarmed вже звернулася до лабораторії, яка володіє препаратом, з проханням надати план раннього доступу, щоб лікарі могли замовляти препарат за винятковими дозволами.

Дозвіл на продаж інноваційних лікарських засобів зазвичай надається Європейською Комісією після отримання висновку Європейського агентства з лікарських засобів.

Після цього етапу, для того, щоб використовуватися і фінансуватися в рамках СНС, лікарські засоби повинні продемонструвати терапевтичні та економічні переваги порівняно з національною клінічною практикою, щоб гарантувати всім громадянам доступ як до інноваційних методів лікування, так і до інших видів медичної допомоги, які потребують в контексті СНС.

Таку оцінку проводить Комісія з оцінки технологій охорони здоров'я (CATS Infarmed), до складу якої входять клінічні експерти (лікарі) з визнаними знаннями та досвідом лікування пацієнтів у лікарнях СНС.