על פי אותו מקור, הרשות הלאומית לתרופות ומוצרי בריאות (Infarmed) כבר ביקשה מהמעבדה שבבעלותה התרופה להגיש תוכנית גישה מוקדמת.


הפנייה לשירות הבריאות הלאומי (SNS) להנגיש את התרופה pembrolizumab לסוג זה של סרטן שד הולידה שתי עתירות, שתיהן מופנות לרשות הלאומית לתרופות ומוצרי בריאות (Infarmed), שאספו יותר מ -50,000 חתימות.

כשנשאל היום על ידי סוכנות לוסה לגבי זמינותה של תרופה זו לחולים עם סרטן שד משולש שלילי גרורתי, אמר אינפארד כי "לאור נתונים חדשים" הנובעים מדוח ההערכה התרופתית של התרופה, נמצא כי "סביר להניח שהוא מורשה".

בנוגע לשימוש בפמברוליזומאב בסוג זה של סרטן בהקשר של מחלה מתקדמת/גרורתית, התקדמות התקדמות בתגובה בכתב שנשלחה ללוסה כי בעקבות "בחינה מחודשת של בקשה זו לתוכנית גישה מוקדמת (PAP) לאור נתונים חדשים, הנובעים מדוח ההערכה הפרמקותרפויטית של התרופה (באינדיקציה זו), שהסתיים לאחרונה, ניתן להסיק כי היא עשויה להיות מוסמכת".

בשיחה עם סוכנות לוסה, מקור מ- Infared אמר כי תהליך זה כבר החל בשנה שעברה, היו "התקדמות וכישלונות", וכי כעת, לאור נתונים חדשים, אומת כי טיפול זה מהווה "נכס טיפולי".

על פי אותו מקור, Infarmed כבר ביקשה מהמעבדה שבבעלותה התרופה להגיש את תוכנית הגישה המוקדמת כדי שרופאים יוכלו להזמין את התרופה באמצעות הרשאות חריגות.

קבלת אישור שיווק למוצרים רפואיים חדשניים ניתנת בדרך כלל על ידי הנציבות האירופית, לאחר קבלת חוות דעת מסוכנות התרופות האירופית.

לאחר שלב זה, וכדי לשמש ולמומן על ידי ה- SNS, על תרופות להפגין יתרון טיפולי וכלכלי בהשוואה לפרקטיקה הקלינית הלאומית, על מנת להבטיח גישה לכל האזרחים הן לטיפולים חדשניים והן לטיפול אחר הצורך בהקשר של ה- SNS.

הערכה זו מבוצעת על ידי הוועדה להערכת טכנולוגיות בריאות (CATS of Infarmed, הכוללת מומחים קליניים (רופאים) בעלי ידע וניסיון מוכרים בטיפול בחולים בבתי חולים SNS.